年末内,特斯宣布西欧理事会批复Cosentyx (secukinumab)作为一款中路高血压病人衍生物可用高血压病人候选症突起中重度斑块突起银屑病病人。该子公司指出,这款衍生物“是在西欧授予批复的首创也是唯一一款白介素-17A衍生物,”并不足之处说是Cosentyx提供了一种“极其重要的中路生物病人选择。”
特斯本品分管Epstein说明,“依然有一半的银屑病症突起对现今还包括生物衍生物在内的病人衍生物不满意,这些衍生物对症突起结果显示有明显并未符合的需求。”该子公司指出,现今的银屑病生物病人衍生物,还包括抑制坏死因子病人衍生物及强生的优特克抑制病毒,在西欧被自荐可用主干线高血压病人。
在此之前,西欧本品管理局人用医药新产品秘书处给了Cosentyx一个更进一步自荐,这款衍生物的获批基于其临床深入研究,深入研究结果显示以该衍生物300mg副作用病人的症突起中有70%或不够多的人在病人的第一个16周达到皮肤清扫或依然清扫,在病人到53周时这种在大多数人和仍有保持。特斯指出,结果还证明从清扫到依然清扫与银屑病症突起健康相关孤独运动速度之间有“明显的更进一步关联”。
该生物科技承租不足之处说是,最近3b CLEAR深入研究的信息结果显示,在中重度斑块突起银屑病症突起皮肤清扫层面,Cosentyx优于优特克抑制病毒。此外,在FIXTURE深入研究中Cosentyx还结果显示优于安进的依那西普。
Cosentyx早先也被说是为AIN457,这款衍生物去年12年末授予其当今世界第一次批复,日本本品监管机构批复这款衍生物病人除生物治剂外对高血压病人衍生物没有充分响应的症突起的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款衍生物在澳大利亚还被许可可用中重度斑块突起银屑病病人,而FDA对该衍生物可用这一适应症的暂时有望于2015年初做出,去年一负责人秘书处已一致自荐批复这款衍生物。
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