FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病连续性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)可用治疗法活跃DF银屑病性病症(PsA)病患者。大多数人先显现银屑病，而后被临床患有PsA。关节痛楚、僵硬和肿胀是PsA的主要临床表现和征状。现今被批准可用PsA的口服有糖皮质激素、出血因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“加剧痛楚和上皮细胞，优化身体机能是活跃DF银屑病性病症病患者重要的治疗法最大限度，”FDA口服高度评价与研究当中心口服高度评价II档案室副所长、医学博士、公共应当用科学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的病患者提供了一种新的治疗法选取。”

Otezla是一种赖氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂，其实用性及有效性基于三项由1493名活跃DF银屑病性病症病患者参与的3期临床试验。Otezla治疗法病患者与阿司匹林病患者相比较，其PsA临床表现及征状看出有优化。

Otezla治疗法病患者应当定时让卫生保健专业医务人员受控其体重。如果显现无法解释或临床上相对来说的体重减轻，应当对体重减轻顺利进行高度评价，并应当考虑当中止治疗法。Otezla治疗法病患者与阿司匹林病患者相比较，抑郁症风险大大减少。

在临床试验当中，Otezla用药病患者最类似于的副作用有腹泻、眩晕和发烧。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺瓦基因公司生产。

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校对： fuchengyi