1年初21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)药物中重度黄褐色柱状银屑病病人。银屑病是一种皮肤哮喘,它可以引发皮肤黄褐色柱状红肿及抑制。银屑病是一种自身免疫性哮喘,在有该哮喘家庭日本史的病人中更为类似,通常来说它在15岁至35岁的人中开始中风。
Cosentyx的活性化学化学物质是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参与瘙痒的一种蛋白-白介素(IL)-17A可选在独自。通过与IL-17A可选,Secukinumab能够阻扰IL-17A与其受体可选,从而抑制起着这种蛋白持续性在黄褐色柱状银屑病中风中起到举足轻重起着的瘙痒应答潜能。
Cosentyx作为一种注射剂经牙龈给小儿。这款小儿物适用于全身性药物(来进行口腔或注射后在血流运行的化学物质进行药物)、光源药物(紫外光药物)或两种都有的候选病人。
“黄褐色柱状银屑病可引发显著的皮肤抑制及使病人不舒服,所以拥有各种可可供病人常用的药物选择是极为举足轻重的,”FDA小儿物评价与研究中心小儿物评价III顶楼副主任、美国哈佛大学、公共应用科学硕士Egan并称。
Cosentyx的安全性及有效性基于4项动物模型,总共有2403名光源药物或全身性药物候选黄褐色柱状银屑病病人参与。病人被随机配给Cosentyx或抗抑郁药进行药物。结果显示,Cosentyx与抗抑郁药相比达到了更好的临床缓解,即根据皮肤银屑病变异程度、性质及显然分数,皮肤赢得了除去或差不多除去。
Cosentyx在获批时带有一份用小儿指南,以告知病人用小儿后可能有更大的感染者几率,因为Cosentyx是一种冲击生物体的小儿物。更为严重过敏反应在Cosentyx常用中已有媒体报道。有慢性感染者或复发感染者日本史的病人及有活跃型克罗恩病的病人在选择常用这款小儿物时无论如何果断。最类似副起着有腹泻和上呼吸道感染者。Cosentyx由位处新泽西北不伦瑞克的诺华制小儿公司上市零售商。
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