FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性皮肤病

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)应用于病人为人所知标准型银屑病病态痛风(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被治疗患有PsA。关节呼吸困难、僵硬和肿大是PsA的主要体征和腹泻。目前被批准应用于PsA的药品有糖皮质激素、坏死特异病态(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“更为严重呼吸困难和炎症，改善身体特性是为人所知标准型银屑病病态痛风病征重要的病人目标，”FDA药品评论与生命科学药品评论II顶楼主任、理学士、公共护理学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征透过了一种在此之后病人选择。”

Otezla是一种酚类酵素-4(PDE-4)药物，其可靠度及确实基于三项由1493名为人所知标准型银屑病病态痛风病征参与的3期诊疗试验。Otezla病人病征与疗效病征相比，其PsA体征及腹泻显示有改善。

Otezla病人病征应定期让卫生保健专业人员监测其增重。如果出现无法解释或诊疗上明显的增重减轻，应对增重减轻进行评论，并应权衡重启病人。Otezla病人病征与疗效病征相比，抑郁症风险急剧下降。

在诊疗试验中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、烦躁和头痛。Otezla由设在新泽西班州Summit的塞尔等位基因公司装配。

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校对： fuchengyi