FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA同意Otezla (apremilast)运用于治疗活跃改型银屑病功能性关节炎(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病症。目前被同意运用于PsA的药物有止痛药、坏死因子(TNF)心血管及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解疼痛和坏死，改善身体机能是活跃改型银屑病功能性关节炎病症重要的治疗目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、哲学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种疾病困扰的病症备有了一种属于自己治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)酶抑制剂，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃改型银屑病功能性关节炎病症参与的3期临床试验。Otezla治疗病症与CPA病症相比，其PsA体征及病症揭示有改善。

Otezla治疗病症应以定期让卫生保健各个领域人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，促使体重减轻透过评价，并应以考虑中止治疗。Otezla治疗病症与CPA病症相比，抑郁症效用大幅提高。

在临床试验中，Otezla用药病症最常见的病症有腹痛、恶心和呕吐。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi