欧盟批准 LEO 三洋银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日新闻报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准运用于病患银屑病，这为那些精神病中重度银屑病且为系统性病患候选者的病人备有了一种最初病患方法。这是一种最初生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为靶点的银屑病病患制剂。

通过与脸部细胞上的这种特定特异性为基础，Brodalumab 阻断了斑纹演化并成中几种促炎 IL-17 特异性的生物活性，与目前可用的所有其它以以外炎症介质为靶点的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 备有了一种不同的效用功能。

临床研究中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病患的患儿拿到完全脸部移除（PASI 100），相比较之下，Ustekinumab 病患患儿的这一%为 19%-22%，继续以 Brodalumab 进行时 52 周病患的患儿有过后的「高水平」脸部移除。

LEO 指出，与该制剂方面的最类似于不良反应是关节痛、鼻咽炎（嘴巴与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国近 200 万银屑病患儿来说是一个极其重要的里程碑，他们当中有四分之一的人将就会或可能演进并成中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询脸部科药剂师 Warren 称。

「尽管已经有在病患各个方面取得了进展，但仍有一些患儿无法达到他们所更进一步的完全、过后的脸部移除。Brodalumab 拥有不同的效用功能，这代表了一种有意思的病患选择，我并不认为这种病患选择在小儿行业将受到欢迎。」

在欧盟获批在此之后，该制剂已在American以 Siliq 为商品名拿到批准，但在获批时有一项黑框发出，提醒该制剂有自杀风险，还有一项以外的药剂医师计划。Valeant 拥有该制剂在American的权利。在英国，有近 180 万人精神病银屑病，其中 25% 的人可演进并成中度或重度形式的银屑病。

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编者： 冯志华